Замглавы Росздравнадзора Валентина Косенко ответила Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) на призывы отложить регистрацию вакцины от коронавирусной инфекции, сообщает РБК. 

По мнению Косенко, участники рынка располагают недостаточным количеством информации. «Вряд ли вакцина Центра имени Гамалеи не будет соответствовать установленным требованиям. Несколько сотен добровольцев были привиты этой вакциной, серьёзных нежелательных реакций не было... Очевидно, что АОКИ, не зная никаких результатов, делает выводы», – отметила замглавы Росздравнадзора. 

По словам начальника отдела организации фармаконадзора Управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Сергея Глаголева, лабораторное подтверждение исследования будет проходить в пострегистрационном периоде, в ходе которого планируется привить тысячи добровольцев. Глаголев считает допустимым регистрировать вакцину на ранних этапах клинического изучения – похожие схемы уже применяют в США и странах ЕС.

Напомним, ранее UfacityNews.ru сообщал, что в АОКИ направили главе Минздрава Михаилу Мурашко письмо с призывом отложить регистрацию вакцины. Как считают в объединении, особо важна проверка безопасности вакцины, поскольку ею в первую очередь планируется прививать от коронавируса пожилых людей.