Новое исследование, опубликованное в журнале JAMA Neurology, показало, что более чем у каждого третьего пациента, испытывающего недавно одобренный препарат для лечения болезни Альцгеймера адуканумаб, наблюдались побочные эффекты в виде отека мозга. Разработкой лекарства занималась компания Biogen.

В июне Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первое новое лекарственное средство для лечения болезни Альцгеймера за последние 20 лет. Изначально третья фаза испытаний препарата была прекращена из-за его неэффективности, однако последующий анализ разработчиков показал, что эти выводы могут быть преждевременными и медикамент на самом деле оказывает положительный эффект. В конечном итоге это привело к неоднозначному одобрению FDA, которое шло вразрез с рекомендациями его собственной независимой консультативной группы.

Теперь, несколько месяцев спустя, история с адуканумабом продолжается, поскольку повторный анализ данных испытаний показал, что 41,3% всех участников столкнулись с теми или иными аномалиями визуализации мозга в ходе исследования. Эти побочные эффекты были названы аномалиями визуализации, связанными с амилоидом (ARIA), и проявляются либо в виде отека мозга (ARIA-E), либо в виде кровоизлияний в мозг (ARIA-H).

По данным исследования, у 35,2% участников испытания, принимавших самую высокую дозу адуканумаба (доза, одобренная FDA), на МРТ-сканировании была выявлена та или иная степень отека мозга. Мозговое кровотечение было обнаружено у 19,1% участников, принимавших самую высокую дозу, пишет New Atlas.

В отчете указывается, что большинство случаев ARIA были бессимптомными и преходящими, и только 1,4% случаев были признаны серьезными. В ходе исследования не было зарегистрировано ни одного случая смерти от этих побочных эффектов.

Напомним, ранее UfacityNews.ru писал, что определенный напиток увеличивает риск инсульта в три раза.